Клинико-диагностическая лаборатория

 

Контактный телефон: Расположение:

(861) 233-81-10 

 

1 корпус, 2 этаж ( Краснодар, ул. Димитрова, 146/Бургасская, 11 )                     

2 корпус, 2 этаж ( Краснодарул. Бургасская, 11 )

 

 

Заведующая Цыган Нина Александровна

Врач-лаборант высшей квалификационной категории.

Стаж работы – 29 лет. В ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер №1» МЗ КК работает с февраля  1998 года.

Об образовании

 Окончила «Саратовский ордена трудового Красного знамени государственный университет им.Н.Г.Чернышевского» по специальности «биология» в 1983 году.

Повышение квалификации

В 1996 году - первичная специализация по «Клинической лабораторной диагностики с основами иммунодиагностики» на базе Кубанской медицинской академии. В 2007 году получила диплом по  профессиональной переподготовке на базе Куб. ГМУ по программе «Клиническая лабораторная диагностика».  

В 2012 году прошла специальное обучение по дифференциальной диагностике гемобластозов методом проточной цитофлуориметриии на  центральных базах   г. Москвы и г. Санкт-Петербурга.  

Последние повышение квалификации по «Клинической лабораторной диагностике» - март - апрель 2017 на базе  РМАНПО г. Москва.

Цыган Н.А. освоила и внедрила проточную цитофлуориметрию для  дифференциальная диагностика острых лейкозов и лимфопролиферативных заболевани в КДЛ  ГБУЗ КОД №.1. Занимается исследовательской работой, развивает проточную цитофлуориметрию  в онкогематологии, имеет научные статьи. 

 

О лаборатории

 Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) является диагностическим подразделением ГБУЗ «Клинический онкологический диспансер № 1» министерства здравоохранения Краснодарского края.

КДЛ по группам выполняемых исследований условно разделена на отделы, что связанно с особенностями биологического материала, методами исследований, используемым оборудованием, профессиональной специализацией сотрудников КДЛ. 

 

 

КДЛ выполняет следующие группы исследований:

  • гематологические;
  • общеклинические;
  • биохимические;
  • иммунологические;
  • коагулологические;
  • молекулярно-генетические;
  • бактериологические.

 

  Лаборатория оснащена современным высокотехнологичным оборудованием от таких компаний-производителей как Sysmex Сorporation, Instrumentation Laboratory Co, Sebia, Beckman Coulter, Abbott, Roсhe, Siemens, Termo Fisher Scientific, Radiometer, Carl Zeiss, позволяющим качественно и в короткие сроки выполнять широкий спектр исследований.

Для выполнения общего анализа крови, подсчета лейкоцитарной формулы и количества ретикулоцитов используются анализаторы производства Sysmex Corporation (Япония). Использование анализаторов одной серии позволяет обеспечивать высокое качество выполнения исследования, вне зависимости от анализируемого материала (венозная или капиллярная кровь).

 Гематологический анализатор Sysmex XN1000  на 35 параметров, в том числе полная лейкоцитарная формула с определением наличия незрелых гранулоцитов, ядросодержащих эритроцитов, возможностью подсчёта ретикулоцитов позволяет существенно снизить время получения результата.

В связи с наличием гематологического отделения и гематологических кабинетов в ГБУЗ КОД №1 в работе лаборатории существует специфическое направление по диагностике заболеваний крови.

  КДЛ ГБУЗ КОД №1  является лидером в диагностике гемобластозов. Врачи КДЛ проводят консультативные исследования и оказывают помощь по  вопросам  диагностики гематологических заболеваний медицинским учреждениям  города и края.

С 2012 года для дифференциальной диагностики лимфопролиферативных заболеваний и острых лейкозов проводятся высокотехнологичные исследования по иммунофенотипированию клеток костного мозга и крови.

Анализатор Capillaris2 Sebia (Франция) для иммунохимических исследований помогает при диагностике миеломной болезни. Капиллярный электрофорез и фенотипирование патологических белков является важным дополнением к морфологическому методу исследования препаратов стернальной пункции, позволяющим идентифицировать тип патологии, обосновать выбор терапии и уточнить прогноз.

 Большой спектр биохимических исследований, в том числе определение электролитов, ферментов, иммуноглобулинов с небольшим необходимым количеством сыворотки крови проводится на биохимических анализаторах фирм Beckman Coulter и Termo Fisher Scientific.

Для общеклинических исследований мочи и ликвора в арсенале КДЛ имеются анализаторы фирмы "Рош Диагностикс Лтд" (Швейцария) и YD Diagnostics (Корея). При необходимости проводятся микроскопические исследования с использованием оборудования фирмы Carl Zeiss. Особенно это актуально при исследовании ликвора у гематологических больных для исключения нейролейкоза.

Превосходное аналитическое качество измерения рН, газов крови, электролитов, метаболитов и всех параметров оксиметрии обеспечивает нашим пациентам анализатор газов крови ABL 800 Flex фирмы-производителя Radiometer (Дания).

  На иммунохемилюминисцентных анализаторах фирм Siemens и Abbott лаборатория выполняет исследования на гормоны щитовидной железы, тестостерон, хорионический гонадотропный гормон человека, ФГС, эстрадиол,  интактный паратиреоидный гормон, проводит исследования на антиген вируса гепатита В (HВsAg, anti- HВsAg) и антитела к вирусу гепатита С (anti-HCV), определяет широкий спектр онкомаркеров (альфа-фетопротеин, CA125-раковый антиген яичников, CA153-опухолеассоциированный антиген рака молочной железы, CEA раковоэмбриональный антиген, CA19-9 поджелудочная железа, ПСА простатический специфический антиген, HE4-секреторный белок эпидермиса человека, SCC-антиген плоскоклеточной карциномы, бетта-2-микроглобулин, кальцитонин), маркеры анемий (фолиевая кислота, ферритин, витамин B12), кардиомаркер тропонин I, и уровень лекарственных веществ (метатрексат, циклоспорин).

                          
 

Методом ИФА диагностики в КДЛ определяются онкомаркеры: СА72-4 (углеводный антиген рака желудка), NSE (нейронспецифическая енолаза – диагностика нейробластомы и мелкоклеточных карцином), хромогранин А (нейроэндокринные опухоли). 

С 2014 года в КДЛ помимо группы крови и резус-фактора, согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации №183н, для более точного подбора крови донора по фенотипу реципиента, проводится определение антигенов системы резус, скрининг антиэритроцитарных антител и их идентификация,  при выявлении, а также пробы на совместимость новейшими гелевыми технологиями.

Коагулогические исследования проводятся на автоматических коагулометрических анализаторах серии ACL 7000, ACL 9000 и ACL TOP 700 производства компании Instrumentation Laboratory Co, что открывает широкие возможности для исследования системы гемостаза (определение в плазме крови: АЧТВ, протромбинового времени (ПТВ), фибриногена, международного нормализованного отношения, фактора Вилебранда, фактора VIII, фактора IX, количества антитромбина-III и др.).

Все оборудование КДЛ систематически проходит проверку согласно графику при участии центра стандартизации и метрологии. Качество проводимых анализов контролируется системой внутреннего контроля качества LabLink xL (система международного внутри лабораторного контроля качества). В Федеральной системе внешнего контроля оценки качества (ФСВОК) по всем видам проводимых исследований КДЛ участвует с 1996 года. По биохимическим  тестам лаборатория  принимает участие во внешней международной системе качества по программе «PREVECAL» с 2016 года, а по гематологическим исследованиям участвует в международной программе оценки качества EQAS.

 

Во внешних международных системах качества лаборатория принимает участие:

•  по биохимическим  исследованиям в программе «PREVECAL» с 2016 г.,

•  по гематологическим исследованиям в программе оценки качества EQAS с 2018 г.,

• по коагулологическим и иммунохимическим исследованиям в программе RIQAS с 2019 года.

Сертификаты клинико-диагностической лаборатории ГБУЗ КОД №1 по внешнему  и внутреннему международному контролю качества с межлабораторным сравнением за 2017- 2018 годы:

 

                                         

                              

                                   

                   

В отделении работает 52 сотрудника. Из 13 врачей КДЛ: 7 имеют высшую квалификационную категорию, 2 – первую (в том числе врач-бактериолог),  два врача имеют научную степень кандидата медицинских наук, один врач  КЛД удостоен звания «Заслуженный работник здравоохранения Кубани».

 

Специалисты

  В отделении работает 50 сотрудников. Из 11 врачей КДЛ: 7 имеют высшую квалификационную категорию, 2 – первую (в том числе врач-бактериолог),  два врача имеют научную степень кандидата медицинских наук, один врач  КЛД удостоен звания «Заслуженный работник здравоохранения Кубани».

Врачи клинико-диагностической лаборатории 

 

          

         

         

         

 

 

                                                   

 

В штат КДЛ также входят: 3 биолога, двое из которых имеют  высшую и вторую квалификационные категории, 26 фельдшеров-лаборантов (21 – с высшей, 1 – с первой), 2 лаборанта с высшей и первой квалификационными категориями, 1 сестра-хозяйка, 7 уборщиков служебных помещений.

Специалисты принимают участие в конференциях, симпозиумах, ежегодных Российских конгрессах лабораторной медицины с докладами и  публикацией тезисов.

На 2-ом Российском конгрессе лабораторной медицины в 2016 году доклад  и тезисы были посвящены  диагностике острых лейкозов методом проточной цитометрии «Анализ применения проточной цитофлуориметрии в лабораторной  диагностике острых лейкозов  у взрослых пациентов  Краснодарского края».  

На 4-ом Российском конгрессе лабораторной медицины в 2018 году доклад  был  посвящён  проведению внутрилабораторного контроля качества «Опыт применения системы внутрилабораторного контроля качества в лаборатории  ГБУЗ «Клинического онкологического диспансера №1»

  

 

Новые технологии

В рамках Программы модернизации КДЛ получила инновационное оборудование, позволяющее расширить спектр выполняемых исследований и поднять диагностику на новый уровень.

Проточный цитофлуориметр Cytomics FC500. Проточный цитометр позволил проводить диагностику гемобластозов основываясь не только на морфологических и цитохимических, но и на фенотипических особенностях трансформированных клеток клеток. Иммунофенотип трансформированных клеток определяется по набору поверхностных и внутриклеточных антигенов.

При острых лейкозах на основе линейных антигенов устанавливается вид лейкоза (лимфобластный или миелобластный), затем уточняется вариант по иммунофенотипической характеристике клеток и выдается результат исследований согласно ФАБ (1976 г.) и иммунологической классификации лейкозов (EGIL, 1995).

Иммунофенотипирование лимфопролиферативных заболеваний проводится по рекомендациям, разработанным Британским комитетом по стандартам в гематологии (BCSH). Сначала определяем дифференциальную диагностику: В-клеточную,  Т-клеточную или NK-клеточную направленность лимфопролиферативного заболевания, а затем уточняется антигенный профиль патологических клеток.

                         

 

Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор Architect i1000sr. С помощью данного аппарата проводятся современные исследования онкомаркеров, гормонов и маркеров анемий. С его приобретением расширился список исследований, сократились сроки их выполнения, повысилось качество.

              

Лабораторная центрифуга серии AWEL, модель C48R удобна тем, что позволяет одновременно центрифугировать 64 пробирки, выбрать необходимую программу центрифугирования и произвести охлаждение образцов до нужной температуры (что очень важно при исследовании определенных показателей).

                           

В КДЛ постоянно  обновляется  оборудование, что позволяет лаборатории работать качественно и с высокой производительностью, совершенствовать проведение внутрилабораторного контроля качества, внедрять новые высокотехнологичные исследования.

Отдел клинической микробиологии (бактериологии) входит в состав клинико-диагностической лаборатории.

Бактериологический отдел размещается в специально оборудованных помещениях и осуществляет:

  • исследование материала от пациентов с применением бактериологических и иммунологических методов;
  • взятие и исследование проб для санитарно-бактериологического контроля противоэпидемического режима в ГБУЗ КОД№1.

Внутри лабораторный контроль качества проводится с помощью коммерческих контрольных штаммов, в ФСВОК лаборатория учавствует по разделу « Клиническая микробиология».

          

 Отдел клинической микробиологии оснащен современным бактериологическим  анализатором AutoScan-4 производства фирмы Siemens (Германия), на котором проводится идентификация микроорганизмов и определяется их чувствительность к антибактериальным препаратам.

 Проведение санитарного контроля воздуха помещений проводится с использованием аспиратора ПУ-1Б.

Проводимые в диспансере санитарно-эпидемиологические исследования отражают состояние внутрибольничной среды, контроль стерильности изделий медицинского назначения, соблюдение санэпидрежима и правил антисептики персоналом отделений.

          

 


 

Молекулярно-генетический отдел КДЛ

 

Отдел молекулярно-генетических исследований в составе клинико-диагностической лаборатории выполняет  исследования  методом  полимеразной-цепной (ПЦР)

Исследования проводятся на современных ПЦР анализаторах:

  • Rotor-Gene Q  5-Plex, Qiagen, ФРГ
  • CFX96,  Bio-Rad Laboratories, США
  • DTlite, компании ДНК-Технология, РФ
  • Cobas z 480, Roche Diagnostics, Швейцария

 

Молекулярно-генетический отдел КДЛ по направлению врачей-специлистов выполняет   исследования:

  • количественное определение экспрессии химерного онкогена BCR-ABL р210 для диагностики хронического миелоидного лейкоза и мониторинга минимальной остаточной болезни;

 

  • количественное определение мутации JAK2 V617F в гене Янус киназы для дифференциальной диагностики хронического миелоидного лейкоза и миелопролиферативных заболеваний – истинной полицитемии, эссенциальной тромбоциеми и хронического миелофиброза, а также для контроля эффективности лечения миелопролиферативных заболеваний;

 

  • диагногностика соматических мутаций рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) при раке легкого для определения чувствительности к ингибиторам Терозин киназы.

 

  • определение восьми наиболее распространенных у населения РФ мутаций  генов BRCA1 и BRCA2 для выявления наследственной предрасположенности к раку молочной железы и яичника (РМЖ/РЯ). Показанием к исследованию служит семейная форма этого заболевания (наличие в родословной  двух и более близких родственников с диагнозом РМЖ или РЯ),  ранний возраст начала болезни, наличие более одного первичного очага опухоли у одной пациентки. Задачей исследования в этом  случае является выявление и последующее регулярное наблюдение здоровых носителей мутации специалистами-онкологами для своевременной диагностики болезни. Исследование проводится, как по направлению специалиста, так и при самостоятельном обращении пациентов или родственников.

 

 
  • С мая 2016 года определение мутаций в генах BRCA1 BRCA2 по направлению онколога выполняется пациенткам с платиночувствительным раком яичника для определения чувствительности к ингибиторам PARP
  • С 2019 г. в КДЛ КОД №1 выполняются: статус мутаций в генах RAS при раке толстой кишки, статус мутаций в гене BRAF при меланоме.

 

 

                   

   Молекулярно-генетический отдел КДЛ ГБУЗ “КОД №1” является участником всероссийского проекта общества онкологов-химиотерапевтов «Совершенствование молекулярно-генетической диагностики в РФ с целью повышения эффективности противоопухолевого лечения».  Создан информационный портал проекта в сети интернет и налажена система оперативной доставки биологического материала в лаборатории. Более подробная информация о проекте на сайте cancergenome.ru.

  В рамках проекта проводится диагностика активирующих мутаций EGFR и ALK пациентам с подтвержденной метастатической формой неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого III-IV стадии и мутаций генов RAS при метастатической форме колоректального рака. При отсутствии доступа в интернет можно отправить материал на исследование позвонив по бесплатному телефону "горячей линии": 8 800 100 6838. Кроме направления к отправляемому материалу необходимо обязательно приложить письменное согласие пациента на обработку персональных данных и передачу гистологического блока/цитологических стекол. Бланк письменного согласия можно взять здесь (ссылка).